國家食藥監局昨天就《保健食品功能範圍調整方案》徵求意見,擬取消“改善生長髮育”、“對輻射危害有輔助保護”、“輔助降血壓”、“改善皮膚油分”等4項保健功能。公眾可于6月20日前通過傳真010-88374394或電子信箱liqiong@sda.gov.cn反饋意見。
不少孩子在成長過程中,都吃過聲稱對生長髮育有利的保健食品。國家食藥監局表示,少年兒童的生長髮育鼓勵以合理、平衡的膳食予以保證,不宜用保健食品干預。由於“改善生長髮育”功能的適宜人群主要是少年兒童,以其為試驗對象存在較高風險,因此目前不主張開展人體試食試驗,現行評價標準和方法有局限性。而且,部分生產企業為達到效果往往加入激素類物質,反而損害少年兒童的身體健康。美國等國家嚴格限制此類功能,聲稱因為所有含能量和營養素的食物都具有維持和改善生長髮育的作用,但即便能促進生長髮育也不能確保成年後的健康。
“對輻射危害有輔助保護”的功能定位不準確。輻射包括電離輻射和電磁輻射兩種。市場需求的主要是對電磁輻射有保護作用的產品,而該功能的評價方法針對的卻是電離輻射。針對因看電視,使用電腦、手機等帶來的電磁輻射,現在尚無合適的動物造模、試驗方法和觀察指標,缺乏評價方法。
公眾使用較多的“輔助降血壓”保健食品也有可能退市。徵求意見稿提出,高血壓是引起急性心腦血管疾病的重要危險因素,對於降血壓類保健食品,消費者如認識不清,使用不當,極易產生危險。高血壓屬疾病範疇,患者最好選擇臨床治療。改善皮膚油分應屬美容範疇,而一直沒有相關功能產品提出申報,可見社會需求很少。
4項功能取消,4項涉及胃腸道的功能合併為1項,3項涉及改善面部皮膚代謝的功能合併為1項,最終,意見稿將保健食品功能由27項調整為18項。由於少年兒童對視疲勞症狀的理解和描述不夠準確和客觀,其體內鉛含量超標應以治療為主,且不應飲酒,因此“緩解視疲勞”、“促進排鉛”、“對化學性肝損傷有輔助保護”等功能的不適宜人群納入了少年兒童。徵求意見稿規定,當保健食品的適宜人群包含少年兒童時,所用原料應限于食品或按照傳統既是食品又是中藥材的物質,以增加安全性。
此外,“增強免疫力”、“增加骨密度”、“提高缺氧耐受力”和“對化學性肝損傷有輔助保護”等4個功能項目暫不增加人體試食試驗。以“增強免疫力”功能為例,專家認為,由於倫理學原因,很難建立人體免疫力低下模型,而且試驗週期長,影響因素多,結果變異大。此類項目可通過增加有關臨床試驗研究文獻方面的要求,保證產品的安全性和功能性。(記者 汪丹)