中國原研新藥多地上市 晚期乳腺癌患者有了治療新希望
中新網上海2月25日電 (記者 陳靜)乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的惡性腫瘤。HR+乳腺癌約佔全部乳腺癌病例的60%~80%。內分泌治療是HR+進展期乳腺癌的重要治療策略，但高達50%的患者會出現耐藥，進而導致腫瘤復發或進展。中國HR+/HER2-乳腺癌患者的5年生存率與國外仍有一定差距，晚期乳腺癌患者比例高。
記者25日獲悉，由中國醫藥企業率先自主研發的CDK4/6抑製劑艾瑞康由北京、上海等多地醫生開出了首日處方。這意味著，這種更具中國人群循證醫學依據的CDK4/6抑製劑，將惠及HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，有望改寫該疾病的治療格局。
據了解，中國乳腺癌患者遺傳背景、生物學特徵和臨床診療均與國外患者有一定差異：中國的晚期乳腺癌患者平均患病年齡比國外患者更早，絕經前患者更多，相對更難治療；中國晚期患者應用化療的比例更高，導致中國患者的基礎情況和肝腎功能可能更差；中國患者在血液學毒性方面的發生率比非亞裔人群更高等等。所以尋求更貼近中國乳腺癌患者診療現狀的治療方案一直是中國臨床醫生密切關注和迫切需要解決的問題。
2021年12月31日，艾瑞康正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准在中國上市。恒瑞醫藥方面25日接受採訪時表示，獲批上市的這款中國原研藥在藥物分子結構上進行了創新，且為口服片劑，用藥便利。
此次該藥獲批上市基於一項多中心、隨機、對照、雙盲Ⅲ期臨床研究。主要研究者——中國工程院院士，中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授告訴記者，研究入組的是100%全中國人群，研究真實呈現了中國乳腺癌患者的治療數據。在入組人群中，27%在既往接受過化療，44%為絕經前或圍絕經期人群，更加貼近中國目前的臨床診療情況。”徐兵河團隊開出該藥全國首日處方。
研究數據顯示：接受艾瑞康聯合治療的患者中位無疾病進展期達15.7個月，顯著高於對照組的7.2個月，絕對值提高了8.5個月；同時患者疾病進展或死亡風險降低58%。“作為醫生，看到中國患者有了更貼合自身需求的治療方案，感到很欣慰。乳腺癌的治療對患者本身和其家庭都是極其嚴峻的考驗。部分患者由於經濟負擔等原因，無法獲得規範治療甚至放棄治療，造成終身遺憾。相信隨著艾瑞康上市落地，更多HR+/HER2-乳腺癌患者能夠從規範治療中獲益。”徐兵河教授表示。(完)
