臺灣唯一量產人用甲型H1N1流感疫苗的國光生技昨天舉行記者會,國光生技總經理魏逸之(中)澄清外界對國光產制疫苗的疑慮。 (圖片來源:臺灣《聯合報》)
台灣網8月4日消息 綜合臺媒報道,臺灣的國光生物科技總經理魏逸之3日宣佈,甲型H1N1流感疫苗4日開始進入量產,一日產能約25萬劑,9月初即可生產完成臺當局“衛生署”訂購的500萬劑新流感疫苗;經人體臨床實驗後,民眾可望11月接種到新流感疫苗。
國光生技疫苗新廠今年6月才建廠完成啟用,並承攬製造臺灣首批500萬劑新流感疫苗。外界近來紛紛質疑新手上路的國光研發疫苗的技術與安全性,有些學者甚至揚言,不打疫苗、寧可吃藥。
魏逸之表示,部分媒體危言聳聽,不但傷害公司聲譽,也引發民眾恐慌,不利控制疫情。他強調,國光生技有多年製作日本腦炎與一般季節流感等疫苗的經驗,7月起進行的動物實驗結果顯示,疫苗安全與效力正常。
國光生技表示,新流感疫苗製作必須經過層層把關,包括內部24種安全性測試,必須符合臺當局“衛生署藥檢局”和“藥政處”及國際專家認定的國際標準,才可能會接種在人體。
目前全球共有12個國家和地區設有疫苗廠,有能力製造疫苗,國光平均一天用掉25萬顆蛋,至少可生產25萬劑新流感疫苗;量產後,須在6周內通過內部和藥檢部門雙重品質認證,9月下旬可展開臨床人體實驗。
依照國光生技規劃,將在臺大醫院進行6周的人體臨床試驗,預計招募200名民眾施打疫苗,主持臨床試驗的臺大小兒感染科醫生黃立民強調,國光的人體臨床試驗樣本數符合歐盟對於新流感疫苗的樣本數,澳大利亞參與臨床試驗的人數也只有240人。 (雲鵬)
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