¡@¡@®Ú¾Ú¨â©¤¨â·|³Ì·sñ¸pªº¡m®ü®l¨â©¤ÂåÃĽåͦX§@¨óij¡n¡A¨â©¤±N´NÂåÃÄ«~ªº«DÁ{§ÉÀË´ú¡BÁ{§É¸ÕÅç¡B¤W¥««e¼f¬d¡B¥Í²£ºÞ²z¡B¤W¥««áºÞ²zµ¥¨î«×³W½d¡A¤Î§Þ³N¼Ð·Ç¡BÀËÅç§Þ³N»P¨ä¥L¬ÛÃö¨Æ¶µ¡A¶i¦æ¥æ¬y»P¦X§@¡C
¡@¡@¦b«~½è»P¦w¥þºÞ²z¤è±¡AÂù¤è¦P·N´N«DÁ{§É¸ÕÅçºÞ²z³W½d¡]GLP¡^¡BÁ{§É¸ÕÅçºÞ²z³W½d¡]GCP¡^¤Î¥Í²£ºÞ²z³W½d¡]GMP¡^ªºÀˬd¡A¤£¨}¤ÏÀ³¤Î¤£¨}¨Æ¥ó³q³ø¡B³B¸m»P°lÂÜ¡A°°¡B¦H¡B¸T¤Î¹H³WÂåÃÄ«~ªº½]¬d¨Ã¥æ´«¸ê°T¤Î°l·¹¨ä¨Ó·½µ¥¨â©¤ÂåÃÄ«~¨Æ¶µ¡A«Ø¥ß¦X§@¾÷¨î¡C
¡@¡@¦b¨ó³B¾÷¨î¤è±¡AÂù¤è¦P·N«Ø¥ß¨â©¤«¤jÂåÃÄ«~¦w¥þ¨Æ¥ó¨ó³B¾÷¨î¡A§´µ½³B²z±¹¬I¥]¬A¡Gºò«æ½R°Ó¡A¥æ´«¬ÛÃö¸ê°T¡F±Ä¨ú±±¨î±¹¬I¡A¨¾¤î¨ÆºA½¯©µ¡F´£¨Ñ¹ê¦a¤F¸Ñ«K§Q¡F®Ö¹êµo§G¸ê°T¡A¨Ã¬Û¤¬³q³ø¡F´£¨Ñ¨Æ¥óì¦]¤ÀªR¡A¤Î®É³q³ø½Õ¬d¤Î³B²zµ²ªG¡F·þ«PÀ³t³dªº¼t°Ó¤Î¨ät³d¤H§´µ½³B²zªÈ¯É¡A¨Ã´N¨ü·l®`¼t°Ó¤Î®ø¶OªÌÅv¯qªº«O»Ù¡Aµ¹¤©¿n·¥¨ó§U¡C
¡@¡@¦b¼Ð·Ç³W½d¨ó½Õ¤è±¡AÂù¤è¦P·N¦bÂåÃÄ«~¦w¥þºÞ²z¤½»{¼Ð·Ç¡]ICH¡BGHTFµ¥¡^ªºì«h¤U¡A¥[±j¦X§@¡A¿n·¥±À°ÊÂù¤è§Þ³N¼Ð·Ç¤Î³W½dªº¨ó½Õ©Ê¡A¥H´£¤ÉÂåÃÄ«~ªº¦w¥þ¡B¦³®Ä©Ê¡C¦b¤Wz°ò¦¤W¡A¶i¦æÂåÃÄ«~ÀËÅç¡B¼f§å¡]¬dÅçµn°O¡^¤Î¥Í²£ºÞ²z³W½dÀˬd¦X§@¡A±´°Q³v¨B±Ä¥Î¹ï¤è°õ¦æªºµ²ªG¡C
¡@¡@¦bÁ{§É¸ÕÅç¦X§@¤è±¡AÂù¤è¦P·N´N©¼¦¹Á{§É¸ÕÅ窺¬ÛÃö¨î«×³W½d¡B°õ¦æ¾÷ºc¤Î°õ¦æ¹Î¶¤ªººÞ²z¡B¨ü¸ÕªÌÅv¯q«O»Ù©MÁ{§É¸ÕÅçp¹º¤Î¸ÕÅçµ²ªG¼f®Ö¾÷¨îµ¥¡A¶i¦æ¥æ¬y»P¦X§@¡C¦b²Å¦XÁ{§É¸ÕÅçºÞ²z³W½d¡]GCP¡^¼Ð·Ç¤U¡A¥H´î¤Ö«´_¸ÕÅ笰¥Ø¼Ð¡AÀu¥ý¥H¸ÕÂI¤Î±M®×¤è¦¡¡A¿n·¥±À°Ê¨â©¤Á{§É¸ÕÅç¤ÎÂåÃÄ«~¬ãµo¦X§@¡A¨Ã¦b¦¹°ò¦¤W¡A±´°Q³v¨B±µ¨üÂù¤è°õ¦æªºµ²ªG¡C
¡@¡@¨óij©ÒºÙÂåÃÄ«~¡A«üÃÄ«~¡BÂåÀø¾¹§÷¡B«O°·¹«~¡]°·±d¹«~¡^¤Î¤ÆùÛ«~¡A¤£¥]¬A¤¤Ãħ÷¡C
ÂIÀ»§ó¦h·s»D¶i¤J·s»D¤¤¤ß¡@¨â©¤·s»D¡@»OÆW·s»D¡@´ä¿D¹´·s»D
[ ³d¥ô½s¿è¡G±i¾åÀR ]