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臺盟中央呼籲加快解決兒童用藥缺乏問題

2013年03月14日 16:44 來源:台灣網 字號:       轉發 列印

  台灣網3月14日北京消息 作為特殊用藥群體,兒童用藥缺乏是全世界範圍內普通存在的難題。臺盟在全國政協十二屆一次會議上提出,我國兒童用藥所面臨劑型缺乏、用藥說明缺乏或資訊不充分、研發進展乏力等問題,建議應該從法律、財政、政策等方面多管齊下解決難題。

  目前,我國臨床使用的多數藥品,其說明書中缺乏兒童療效和安全性數據。有些藥品說明書未註明兒童用法用量,此外還普遍存在抗生素及注射劑濫用問題,中成藥使用的問題也較多。

  同時,兒童用藥臨床研究難以開展。兒童用藥要想獲得臨床研究數據非常困難,原因在於監護人不希望自己的孩子成為臨床研究試驗品,加之有條件承擔兒童用藥臨床研究的機構較少,並且臨床試驗受試者保障機制缺乏以及研發成本較成人藥物要高。

  此外,兒童用藥生產的特點為小批量、多批次、工藝相對複雜、新藥研發週期較長。全國只有10余家專門生產兒童用藥,產品中涵蓋兒童用藥的企業也只有30余家,並且大部分兒童藥的審評審批過程較長。

  為了促進兒童用藥研發工作開展,臺盟建議:首先,從法律法規的制定上推動和鼓勵藥企在兒童用藥領域的研發和生產。具體可借鑒歐美國家經驗,給予市場保護和稅收優惠等措施;其次,加大財政支援力度。優先將兒童專用藥品納入國家重大新藥創制計劃,提升自主創新能力,建立短缺藥品監測機制,完善兒童藥品儲備制度;第三,設立兒童用藥專項研發基金,破解兒童藥品臨床試驗困難阻礙新藥研發的瓶頸。在資金、技術等方面扶植現有兒童藥物臨床試驗基地,促進研發成果轉變為藥品投入市場;同時建立兒童用藥評估系統。鼓勵藥企通過改進利用現有藥物資源,使之成為針對兒童療效和安全性的兒童用藥,並設立市場保護期和給予資金傾斜等措施;最後,為藥企在兒童藥物註冊、審評、審批環節上提供技術指導。建立一條從政策上引導、經濟上扶植、市場上傾斜、成果上保護的綠色通道。(台灣網記者 芮益芳)

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