新華網北京6月8日電（記者崔靜 童嵐）國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛表示，由於甲型H1N1流感病毒是一種新型病毒，疫苗缺乏人群大規模使用的臨床數據。國家食品藥品監管局將組織協調各相關部門，對甲型H1N1流感疫苗的研發、生產、檢驗、流通、使用等環節進行全程監管，密切監測疫苗的安全性和有效性。
顏江瑛在8日舉行的國家食品藥品監管局例行新聞發佈會上透露，在應急狀態下，國家食品藥品監管局將啟動疫苗生產聯動機制，組織協調其他疫苗生產企業協同生產，保證甲型H1N1流感疫苗的供應需求。
國家食品藥品監管局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章表示，中國11家流感疫苗生產企業，無論是否具備大流行流感疫苗生產資質，均可申請甲型H1N1流感疫苗的研製與生產。
世界衛生組織目前尚未就甲型H1N1流感屬於季節性流感還是大流行流感做出判斷。中國有11家季節性流感疫苗生產企業，其中1家企業具備大流行流感疫苗的生產資質。
尹紅章透露，截至目前，華蘭生物工程股份有限公司、大連雅利峰生物制藥有限公司等四、五家企業已經從世界衛生組織認可的實驗室拿到了疫苗生產用毒株，估計在本週內所有申請索要這一毒株的國內企業都將獲得相應的毒株。
“11家企業如果都獲得了毒株，都可以申請甲型H1N1流感疫苗的研製生產，就是說它可以申報做這個疫苗。”尹紅章說，這樣做的目的是提升中國的疫苗生產儲備和技術能力，提升中國防控流感的整體水準。
此前，尹紅章在接受新華社記者採訪時表示，中國有望于7月底生產出首批甲型H1N1流感疫苗，若中國11家流感疫苗生產企業全部投入生產，首批產量可達300萬劑，年產能可達3．6億劑。
