十萬億量級生物技術產業集群初現松山湖

　　松山湖已聚集了各類生物技術企業180多家，主要集中在醫療器械、藥品、保健品、幹細胞及生物酶五大產業板塊。

　　“松山湖生物技術”這張名片已被擦亮。按照規劃，東莞將持續引進諸如大藥廠等優質大型生技企業，至2025年，松山湖生技產業值將達到2000億元。

　　東莞智造之生物醫藥產業

　　生物技術產業正在東莞悄然推進。目前，已初步形成了以松山湖為核心啟動區的產業集群，匯聚了醫療器械、藥品、保健品等在內的18 0多家生物技術相關企業。隨著東陽光藥業、廣東博邁、廣東紅杉等國內外知名生技企業陸續落戶，一批自主研發產品也將逐步面市，在填補國內技術空白的同時，也為市場需求注入“強心針”。

　　這一產業被業內視為“十萬億量級”。現在，“松山湖生物技術”這張名片已被擦亮，接下來東莞還將出臺生物技術專項政策，設立產業引導基金，為企業解決資金、註冊審批等實質難題，真正履行好“服務管家”的角色。按照規劃，東莞將持續引進諸如大藥廠等優質大型生技企業，目標是至2 0 2 5年，松山湖生物技術產業值達到2000億元。

　　從個體到產業，形成新的產業引擎，前期或許要經歷模倣階段求得生存，但不妨礙具有自主智慧財產權的創新。除了政府介入外，企業需要頻繁走出去交流，同時也要耐得住寂寞潛心研發。需要有超前的規劃意識，也需要具備研發實力，才有可能領跑市場。

　　過去三周，《東莞智造》系列報道對製造業升級路線圖、發展生態圈、傳統製造業轉型進行了掃描，本週將重點關注東莞的戰略新興產業。

　　A

　　優尼德公司

　　專注糖尿病檢測，全自動系統打開市場

　　從公司成立、紮根松山湖到走向全國，獲得業內與市場的廣泛認可，廣東優尼德只用了短短兩年。這樣的發展速度讓很多生物技術公司都望而興嘆，而出奇制勝的是拳頭產品———全自動糖化血紅蛋白檢測系統，一個打破國外企業壟斷，填補國內糖尿病檢測空白的自主研發技術。

　　優尼德董事長賴華本是學醫出身，醫學院畢業後一直在醫院從事檢驗工作，之後又轉做醫療器械產品銷售。專業知識背景及銷售經驗，讓他瞄準了糖尿病檢測領域自主研發。而糖化血紅蛋白檢測可以穩定地反映出檢測前2~3個月內的平均血糖水準，是目前全球醫療界公認檢測糖尿病的金標準。“國外的糖尿病檢測技術有專利，不論是技術，還是原材料採購，整個鏈條一直都很封閉。”賴華說，研發過程確實困難重重，“雖然我們知道糖化血紅蛋白濃度可以診斷出糖尿病，但要研發出新的檢測技術，需要不斷地試驗、推翻重來，研發的過程甚至還會受到天氣、溫度等細微因素的影響。”

　　最終，優尼德耗時兩年，投入1000多萬元，研發出了屬於中國的糖尿病檢測技術。賴華介紹，優尼德研發的糖化血紅蛋白檢測系統採用的高效硼酸液相色譜法為國內首創，技術處於國際先進水準，“最關鍵的是，這一自主研發技術，不僅解決了原材料的困擾，還打破了長期以來糖尿病檢測被國外企業所壟斷的局面，填補了國內的技術空白。”

　　2014年7月，優尼德公司正式註冊成立，進駐松山湖高新區莞臺生物技術合作中心。

　　裝機量國內第一，價格比國外產品便宜

　　隨著國家“分級診療”政策的出臺，糖尿病等慢性病的早期篩查、診斷、防治工作都已逐漸下沉，由基層醫療機構進行規範化的管理。“由於實驗室設備價格較貴，且需要定期維護，很多基層沒有配備檢測糖化血紅蛋白的條件，也限制了基層醫院應該發揮的作用。”賴華說，“這種背景下，我們自主研發的糖化血紅蛋白檢測系統將能夠解決市場的痛點，而且，還能滿足基層的簡便、快捷的檢測需求。”

　　通常，一個生物技術產品從立項、研發到推出市場至少要5~6年的時間。但是，優尼德成立不到兩年，產品已成功面市，並獲得良好的反響。2015年，廣東優尼德推出的半自動的糖化血紅蛋白檢測系統獲得了廣東省藥監局頒發的產品註冊證。今年3月，設備再次優化升級，全自動糖化血紅蛋白檢測系統面市，不僅獲得了國內醫療器械行業的關注，並在東南亞市場有了一定知名度。“這是一台可以同時上機四個標本的全自動儀器，一鍵式操作，7秒就能出檢測結果，非常便捷高效。”而國產檢測儀器可大大降低糖尿病的檢測費用，“價格至少比國外產品便宜1/3以上。”

　　“去年，我們的糖化血紅蛋白檢測儀器裝機量已位列中國第一名，所有地級市已100%裝機。”賴華說，按照規劃，明年，還將完成縣級60%以上裝機量，並逐步進駐大醫院市場。而且，圍繞著糖尿病檢測的研發不會結束。糖尿病最常見的危害就是出現心血管、腦血管、腎、視網膜病變等並發癥，“未來，我們還將推出分子測序項目配套糖尿病並發癥的診斷。”

　　B

　　東陽光公司

　　作為首家落戶松山湖的企業，東陽光公司在醫藥領域挨過多年寂寞，終以爆發之勢，位居行業領軍地位。如今，除了以流感用藥“奧司他韋”為核心代表的仿製藥生產外，東陽光已將戰略眼光聚焦到了自主智慧財產權新藥研發上。在研新藥共有50個，其中包括有望根治B型肝炎和丙肝的項目，一旦產品推出，將為未來醫藥市場帶來一劑“猛藥”。

　　仿製藥銷售激增，產品打入歐美市場

　　仿製藥無疑是目前國內制藥企業最核心的市場蛋糕。東陽光從2005年開始仿製藥的研發，2006年便已先後通過國家G M P（藥品生產品質管理）認證、歐盟G M P認證以及美國FD A認證，開始主攻國際化路線。公司在研仿製藥項目有150多個，其中已有12個產品在歐美市場上市，預計到2018年，將有50個仿製藥獲得歐美市場上市許可。

　　該公司原以傳統加工業為主，10多年前便立志轉型到以制藥工業為核心的大健康產業上來。“東陽光做藥比較晚，但是起點很高，追趕很快。”在東陽光藥業集團藥業研究院院長張英俊看來，他們是生物制藥領域的後起之秀。

　　“東陽光”真正走進大眾視野，是源於2009年的那場甲流。作為獲得羅氏“達菲”生產授權的兩家國內藥企之一，一年上千萬人份的“達菲”產能，為受困于甲流的患者提供了救治保障，也奠定了其海外仿製藥研發生產的領軍地位。東陽光由此擦亮了自己的品牌，而東陽光版的“達菲”也有了自己的名字“奧司他韋”。

　　如今，“奧司他韋”已成為了東陽光仿製藥系列的核心代表。“我們現已對‘奧司他韋’作了新的產品創新，推出了適合小孩服用的顆粒劑，市場反響很好。”張英俊透露，“奧司他韋”去年賣了6個億，利潤超過3億，“今年預計可超過10個億，未來3年後，這個產品還將達到巔峰，預計銷售額可達到30億~50億。”

　　B型肝炎新藥進入全球首次上人體實驗

　　隨著生物醫藥市場的潛力逐漸爆發，東陽光已將戰略目光聚焦到了創新藥的自主研發上。“新藥研發投入巨大，一個新藥的開發需要投入數億元，而且，相比醫療器械產品，新藥的研發週期更長，需10年甚至更長的時間。”張英俊也是東陽光新藥所所長，他認為，未來創新藥必定是國內制藥行業的大勢所趨。

　　“美國人口數量只有我國的1/4，但其醫藥市場規模一年達到了7000億美金，而且是以創新藥為主。”他認為，未來國內市場也必定會走到這一步，“現在數據已經顯示，中國醫藥品市場已從10年前的全球排名20多名，上升為目前全球第二大市場。”

　　目前，東陽光在研的擁有完全自主知識產品的新藥已達50個，分佈在抗感染、抗腫瘤、神經系統、代謝疾病、心血管疾病、免疫炎症6大領域，成為國內創新藥研發的佼佼者。其中，根治B型肝炎的新藥項目創新程度最高。目前市面上治療B型肝炎的藥物只能降病毒，控制病情，一停藥就會反彈，“而我們在研的B型肝炎新藥採用了全新作用機制，不單降病毒，還可以讓表面抗原轉陰，達到真正的治愈。”

　　張英俊也透露，該項目正處於三期臨床，也是全球首次上人體實驗。此外，根治丙肝的新藥項目正在做2期臨床預試驗，效果也非常良好，“B型肝炎和丙肝新藥都有望在2019年上市。”

　　去年，東陽光生物藥業總部在松山湖正式動工，計劃投資超過32億元建設研發總部、銷售總部和單抗原料及製劑工廠，意欲成為世界一流、中國第一的新藥研發中心，計劃5年實現30億元銷售收入。

　　公司數據顯示，2015年東陽光整個制藥產業的利潤已超過10億元，預計2016年利潤將近20億元。

　　創新藥研發，引進博士專家團隊

　　高投入、高風險是生物制藥企業的典型特點，但是也意味著高回報。“現在國內做創新藥研發的公司越來越多，競爭也越來越激烈。”張英俊說，包括一些老的國有企業以前做仿製藥，現在也都轉向了創新藥，而且，很多海外回來的博士、專家，也開始在創新藥市場大展拳腳，“這不僅有利於行業發展，同時也能惠及百姓，不依賴進口，藥價自然會大大下降。”

　　在行家眼中，目前，國內生物制藥的化學水準已與國外相差不大，但生物方面卻差距很大。現在很多病並不清楚是什麼原因導致的，這需要從最前端的生物新靶點中尋找，才能針對性去解決，這就需要生物方面的人才進行研究。

　　“但是，這種基礎的藥物靶點研究是非常漫長的，在國外甚至要二三十年。”張英俊表示，現在國內企業大多缺乏這樣的耐心，相對比較功利，再加上生物人才的缺乏，導致生物領域發展緩慢。

　　不過，東陽光公司已逐漸重視相關領域，“我們已招入了一些博士專家團隊，他們不參與做項目，只全身心做研究，如果發現值得研究的成藥靶點，後續再進行開發。”未來生物領域也會逐漸有改變，“比如現在國內正在研究的基因編輯技術，未來都可能獲諾貝爾獎。而且現在海歸人才紛紛回國，很多觀念也會慢慢改變。”

　　招商之路

　　“政府服務更接地氣”

　　生物技術產業是東莞實現產業結構升級的重要戰略。2012年，東莞市統籌全市資源，以松山湖為核心啟動區，設立了兩岸生物技術產業合作基地，並希望以莞臺合作為切入口，集中資源大力發展東莞生物技術產業。

　　松山湖基地，前4個月引進10家企業

　　“經過了前期幾年的孵化，目前，東莞已在松山湖初步形成了創新生物技術產業集群。”位於松山湖園區的東莞市生物技術產業發展有限公司（以下簡稱“市生技公司”），肩負著兩岸生物基地的建設、招商、投資等具體運營。該公司董事長宋濤也是東莞市政府顧問，他介紹說，目前，松山湖已聚集了各類生物技術企業180多家，主要集中在醫療器械、藥品、保健品、幹細胞及生物酶五大產業板塊。

　　其中，醫療器械、藥品方面的集聚優勢更為明顯。基地已擁有了一批國內外知名的生物企業總部或分支機構落戶，包括東陽光藥業、廣東紅杉、三生制藥、普門科技、廣東博邁、博奧木華、安特高科、上藥桑尼克醫療、凱法生物醫藥等。

　　“我們的招商進展也比較良好。”宋濤說，2015年，基地全年引進和新增生物技術產業項目37家，年度協議引進投資總額42.88億元，生技產業預計將實現總收入約13.26億元。“而且今年前4個月，基地已成功引進10家企業落戶。”

　　政府不干預企業的發展，專心做好服務者

　　環境牌和政府服務成為了東莞對外招商的兩張重要名片。“東莞能夠提供給生技企業的政府配套政策，比如土地、補貼等等，其實其他地方也都有。”但宋濤表示，松山湖環境優美，空氣品質好，這樣的環境優勢可能很少有地方可以競爭，“此外，我們特別突出了政府服務能力，在對外招商時我們就已明確，政府不干預企業的發展，只專心做好服務者的角色。”

　　廣東博邁是東莞市首家從事心血管介入球囊導管設計製造的生產型高科技醫療器械企業，也是國內企業中唯一全系列冠脈球囊擴張導管均獲得美國FD A上市批准的企業。該公司董事長李斌就坦言，“當初企業選址時，走訪了很多城市，最終選擇了落戶松山湖，關鍵也是看中這裡的政府服務更接地氣。”

　　就生物技術產業來說，關起門來的做法很難奏效。於是，在基地成立之初，東莞生技公司高薪聘請了一批海歸博士、業內專家等組織了專業團隊，頻繁地走訪國內外，與外界交流。宋濤說，“比如我們和美國生物技術最先進的矽谷、聖地亞哥等地區的協會就有密切接觸，這可以幫助拓寬眼界，了解產業最新發展趨勢。同時，還可以通過協會獲得一些跟大量會員企業接觸的機會，吸引有意向的企業落戶。”

　　此外，東莞還精心策劃並推出了“莞榕計劃”，這是重點針對臺灣優質生物項目推出的專項優選招商方案，通過資金、渠道等優勢資源吸引臺灣企業落戶。目前，晉弘、金穎和亞諾法等一批臺灣生物企業已落戶並積極開拓市場。

　　發展障礙

　　“燒錢”行業，資金難倒初創企業

　　企業引進來後，生技公司還需要進行一系列的孵化與投資，通過提供專業服務，解決生技企業難題，幫助他們做大做強。

　　為此，松山湖產業基地建立了一批公共服務平臺，包括生技教學和科研機構，註冊申報服務體系等，幫助企業打通研發、生產、註冊、流通等各環節，提高配套能力。

　　但是，就生物企業而言，資金永遠是首要難題。廣東優尼德公司董事長賴華就坦言，生物產業是個高投入行業，前期需要大量“燒錢”，產品面市的週期也很長，公司一分錢都要掰成兩分來用，資金的問題很突出，“我們想過銀行授信貸款途徑，但是，銀行多看中企業是否已盈虧平衡，對於很多初創生物企業來說，這是很矛盾的。”

　　借助資本市場是企業發展的重要途徑。宋濤指出，基地也在不斷完善支援生物產業的投融資體系，為企業提供投融資對接機會與途徑，“比如去年我們就聯合中山大學達安基因發起設立了2億元的生物產業基金，將重點支援東莞的生物企業。”

　　不過，有企業也坦言，“資本並不好用，基地很多都是初創企業，前期估值也不會高，此時引入資本還不合時宜。而且，資本永遠要逐利，企業後續戰略、研發也擔心受到影響。”

　　“我們還是希望從政府層面來解決資金的問題。而且，資金解決了，人才的問題也會迎刃而解。”賴華如是說。

　　應對之道

　　專項政策報批，產業基金規劃“絕對是利好”

　　“現在我們也在逐步創新合作模式。”宋濤介紹，市政府決定大力發展生物技術產業時，已明確10年拿出95億來推動產業發展，“那我們在考慮，是不是可以拿出一部分作為產業基金，幫助企業解決資金的問題。比如，我們可以先拿出一部分引導基金投入，等企業走入正軌後，這個資金再逐步撤出來。或者，如果我們覺得這個企業有發展前景，還可以繼續追加投資，再以股權基金的方式注入，最終還能夠獲得投資回報。”

　　對於產業基金的規劃，賴華直言，“這對於企業來說，絕對是利好。”

　　生技公司還有更長遠的考慮，“未來招商之路必定更難，基地可以資本運作為核心，通過資本將生物產業發展的技術、團隊、企業整合起來，讓企業與政府一條心，共同打造東莞生物產業新版圖。”

　　目前，松山湖已聚集了180多家生物技術相關企業。在宋濤看來，其實數量上已經很突出，接下來還要實現質的突破，“基地現在生物制藥方面的企業相對較少，我們也希望引入更多的大藥廠、創新藥研發企業，同時也能借此提升東莞在生物制藥方面的知名度和影響力。”

　　要想引入更多優質的生物技術企業，還需要生物技術專項政策支援。宋濤說，目前，專項政策也正在報批。專項政策不僅會解決產業資金的問題，還會有系列利好政策。比如對企業研發產品的報批獎勵，現在報批一個藥也要幾十萬元，費用很高，如果企業成功報批，政府就可以給予一定資金獎勵；比如在行政審批上，還要爭取國家、省、市的綠色通道，減少企業報批的漫長等待。此外，在配套服務方面，松山湖也需要繼續完善，至少要建設一個大型商業綜合體等。