行業協會回應雲南白藥牙膏事件：氨甲環酸非禁限用
2018-10-25 10:29:00
來源：中國新聞網
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中新網10月25日電 近期“雲南白藥牙膏添加處方藥氨甲環酸成分”一事，引發社會廣泛關注。24日，中國口腔清潔護理用品工業協會發佈說明表示，氨甲環酸不是國家標準《牙膏用原料規範》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質。
中國口腔清潔護理用品工業協會回應稱，氨甲環酸(又名凝血酸、傳明酸)常用於止血，具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時在國內有口服片劑和針劑兩種劑型，片劑為每片500mg，針劑每支1g，國內推薦的劑量是每天1-2g，國外沒有成人最大的安全劑量上限，但最大的推薦劑量有時可以用到6g，兒童最大劑量上限是3g。
1962年日本即開始生產含氨甲環酸的牙膏，研究結果表明，該牙膏對牙齦出血有輔助減輕作用。目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學物質可能既用作化粧品原料，又可用作藥品原料，但使用目的和使用量會有不同。
中國口腔清潔護理用品工業協會表示，氨甲環酸不是國家標準《牙膏用原料規範》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質。為確保使用原料安全，協會要求企業在產品研發階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面，對產品安全風險進行評估，通過安全評估方允許產品上市。
中國口腔清潔護理用品工業協會提醒，希望消費者科學理性認識氨甲環酸的臨床療效和安全性，根據實際需求選用牙膏產品。
[責任編輯：張曉靜]
